Deskripsi. Saat ini di Indonesia beredar sediaan atorvastatin tablet inovator, beberapanama dagang, dan satu generik. 1 B. Tablet merupakan sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa adanya bahan pengisi (Anonim, 2014). McIver dan Momin S. Bagaimana obat ini bekerja? Atorvastatin adalah obat. Logo yang digunakan pada sediaan formulasi Atorvastatin yaitu logo tanda bulatan dengan lingkaran hitam dengan dasar merah yang didalamnya terdapat huruf “K” yang menyentuh garis tepi, itu melambangkan bahwa Atorvastatin termasukobat keras. Kapsul Lunak adalah sediaan Obat Tradisional yang terbungkus cangkang lunak. Avicel PH 102 untuk mendapatkan sediaan dengan disolusi yang lebih baik. Basis absorbsi c. Related Articles. Obat ini mengurangi kadar kolesterol dalam darah dengan cara menghambat enzim di hati yang memproduksi kolesterol. banyak dan dengan kelarutan yang kurang baik, dengan. Atorvastatin calcium is anti-hyperlipidemia drugs known as statins. Gemfibrozil merupakan obat golongan fibrat yang bekerja dengan cara mengurangi produksi lemak di hati. Puji syukur mari kita panjatkan ke hadirat Alloh swt, karena perkenanNya Modul Praktikum Sediaan Solid bisa diselesaikan. 13,23-25 Dalam artikel hasil penelitian di negara-negara tersebut, diperoleh juga hasil yang menunjukkan bahwa profil disolusi beberapa tablet generik dan generik bernama dagang tidak. Seorang apoteker yang bekerja pada bagian R&D suatu industri farmasi akan merancang formula sediaan tablet kunyah antasida dengan komposisi bahan tambahan manitol, PVP, crospovidon, sucralose, Mg Stearat. Terdiri dari sediaan tablet 10 mg, 20 mg, 40 mg, dan 80 mg. Penelitian ini dilaksanakan untuk mengetahui mutu sediaan atorvastatin yang atorvastatin Indikasi: sebagai terapi tambahan pada diet untuk mengurangi peningkatan kolesterol total, c-LDL, apolipoprotein B dan trigliserida pada pasien dengan hiperkolesterolemia primer; kombinasi hiperlipidemia; hiperkolesteolemia heterozigous dan homozigous familial ketika respon terhadap diet dan pengukuran non farmakologi lainnya tidak. Simvastatin dan atorvastatin memiliki perbedaan waktu minum yang cukup signifikan. Jika Anda terpengaruh oleh efek ini, jangan mengemudi atau melakukan aktivitas apa pun yang membutuhkan konsentrasi tinggi. Available at : Share this article. spektrofotometri ultraviolet dengan pelarut metanol pada panjang gelombang. Oct 22, 2021 · Pusat Informasi Obat Nasional Badan POM RI memperkirakan bahwa dosis atorvastatin untuk penyakit tertentu dapat mencakup: Hiperkolesterolemia primer dan hiperlipidemia campuran: dosis yang diberikan biasanya adalah 10 miligram (mg) sekali sehari, lalu dapat ditingkatkan dengan interval 4 minggu hingga maksimal 80 mg sekali sehari bila diperlukan. B. Abstrak: Atorvastatin merupakan obat golongan statin yang dipakai sebagai lini pertama pengobatan hiperlipidemia. Sep 2, 2023 · Perbedaan aturan dan cara minum. 8. Penelitian mengenai disolusi sediaan tablet atorvastatin sebelumnya pernah dilakukan di beberapa negara, antara lain di Bangladesh, Iraq, Brasil, dan Nigeria. Dosis maksimal adalah 10–15 mg. Fenofibrat. Berdasarkan hal tersebut, perlu dilakukan ujikeseragaman sediaan tablet atorvastatin yang meliputi uji keseragaman bobot dan uji keseragaman kandungan kadar zat aktif untuk mengetahui mutu sediaan atorvastatin yang beredar di pasaran. Atorvastatin adalah obat untuk menurunkan kolesterol jahat (LDL) dan trigliserida, serta meningkatkan kadar kolesterol baik (HDL) di dalam darah. obat luar; dan b. Fenofibrat c. Berikut ini adalah dosis umum penggunaan dapagliflozin berdasarkan kondisi pasien: 5 mg 1 kali sehari. tersebut ialah menghitung konstanta dielektrik dari campuran pelarut. Proses produksi sediaan padat seperti tablet merupakan tahapan proses yang kompleks. ABSTRAK Kalsium Atorvastatin merupakan obat antihiperlipidemia golongan statin. November 2011 . Cold cream. 4Tablet Evervesen 69 4. Metode spektrofotometri ultraviolet dapat digunakan untuk penetapan kadar ketoprofen dalam sediaan tablet karena pada hasil uji validasi, metode ini menunjukkan akurasi dan presisi yang baik dengan batas deteksi (LOD) 0,1261 mcg/ml dan batas kuantitasi (LOQ) 0,4205mcg /ml. PUTRI, Nabila Gita Eka. Agar efek pengobatan maksimal, rosuvastatin harus diimbangi dengan gaya hidup sehat, seperti berolahraga secara rutin, menjaga berat badan ideal, menjaga pola makan sehat, serta. Ada pH spesifik yang menurunkan kelarutan d. No. didesain untuk bekerja sistemik, misal : sediaan transdermal, supositoria, permen nikotin, gel testosteron dan kontraseptif bawah kulit, 4. Tablet atorvastatin harus disimpan pada wadah yang tertutup baik dan disimpan pada suhu 20-25 derajat celcius, sediaan tersebut akan stabil selama 24 bulan sejak tanggal pembuatannya. 1. k. Penetapan kadar dan keseragaman sediaan secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi pada λ 246 nm dengan volume injeksi 20 µL dan laju alir lebih kurang 2,0 mL/menit menggunakan kolom L7. ⇔ Kurangi minum alkohol. Bahan tambahan yang dipakai antara lain Povidone K 30, Mg Stearat Crosscarmelose, Sodium starch glikolat, Manitol. Tujuan penelitian ini adalah untuk menetapkan kadar atorvastatin dalam sediaan tablet yang. Dosis maksimal 0,8 mg per hari. Dosis yang dianjurkan: 10-40 mg setiap hari. Atorvastatin b. 38 Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablet Salut Selaput 40 mg Lipitor DKI9790700217C1 Tanggal Terbit 24-11-2017 PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANY PFIZER INDONESIA - INDONESIA Obat Komparator 39 Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablet Salut Selaput 80 mg Lipitor DKI1790700217D1 Tanggal Terbit 05-07-2019 PFIZER PHARMACEUTICAL LTD. Mengurangi fluktuasi kadar obat dalam darah sehingga efek farmakologisnya lebih stabil. Untuk mengobati hiperkolesterolemia. 13,23-25 Dalam artikel hasil penelitian di negara-negara tersebut, diperoleh juga hasil yang menunjukkan bahwa profil disolusi beberapa tablet generik dan generik bernama dagang tidak. sediaan yang mengandung atorvastatin harus Apabila setelahnya ingin memproduksi sediaan. adalah sediaan kosmetik yang. pengembangan sediaan tablet lepas lambat (Gajdziok dan Vranikova. Tablet merupakan sediaan padat kompak dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu jenis obat atau lebih (Depkes RI, 1979). Paten obat ini habis pada tahun 2011. proinov 5 September 2022 Info Kemenkes. Ilustrasi tanda-tanda kolesterol tinggi, jantung. Hiperkolesterolemia. Hindari sediaan obat batuk yang mengandung alkohol. Obat ini masuk ke dalam golongan penghambat HMG-CoA reduktase. Kombinasi tetap atorvastatin-amlodipin harus disimpan pada suhu 25 derajat celcius, meski diizinkan disimpan pada suhu 15-30 derajat celcius. Mengurangi iritasi lokal untuk obat-obat yang mudah sekali larut 4. perlu dilakukan uji penetapan kadar atorvastatin tablet yang beredar di pasaran. Obat ini bekerja dengan mempercepat proses alami tubuh, yaitu meningkatkan enzim yang memecah lemak dalam darah. Desogestrel 2. 9. Academia. Sediaan Tablet kalsium Atorvastatin saat ini dipasarkan oleh Pfizer dengan nama dagang Lipitor, dalam bentuk tablet (10, 20, 40 atau 80 mg) untuk pemberian oral. Aug 19, 2022 · Atorvastatin merupakan obat generik, yaitu obat yang dinamai sesuai dengan kandungan zat aktif yang dimiliki. mengembangkan formula sediaan elixir paracetamol menggunakan pelarut. 3. Modul ini akan menuntun para mahasiswa praktikan mengerjakan praktikum sediaan solid dari mulai membuat tablet, kapsul dan suppositoria. bioavailabilitas yang hanya mendekati 14%. Suplemen Nutrisi Oral Dapat Memperbaiki Status Gizi dan Inflamasi Pasien DialisisPeraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Tata Laksana Uji Bioekivalensi. 5 No. Atorvastatin-valsartan-amlodipin-klopidogrel-kaptopril E . oral yang memiliki efek farmakologi yang bersifat non sistemik atau lokal. Atorvastatin HJ 10MG 30 Tablet – Obat Kolesterol. Anak usia 6–18 tahun dengan berat badan <35 kg: 20 mg, 1 kali sehari. 54. Berikut adalah dosis obat simvastatin berdasarkan situs MIMS. Fibrat dapat dipertimbangkan sebagai terapi lini pertama pada pasien di mana kadar trigliserida serum lebih besar dari 10 mmol/L. Efek Samping Nyeri Otot dari Simvastatin dan Atorvastatin pada Pasien Jantung RSUD Tarakan:perpustakaan sekolah tinggi ilmu kesehatan samarinda . 0 1 14 PROFIL DISOLlISI TABLET DISPERSI PADAT. 3. Truvaz tersedia dalam bentuk sediaan tablet dengan dosis 10 mg, 20 mg, dan 40 mg. 2-Agustus. sediaan yang bermutu, aman, dan berefikasi. Dewasa: 40 mg, 1 kali sehari, di malam hari. Atorvastatin-Ca merupakan obat yang digunakan untuk terapi hiperkolesterolemia dan termasuk dalam BCS (Biopharmaceutical Classification System. Lihat Detail . Kelarutan atorvastatin yang rendah dalam air menyebabkan laju disolusi rendah. 4. Atorvastatin merupakan salah satu turunan statin yang banyak tersedia secara komersial dalam sediaan farmasi untuk pengobatan dislipidemia. 1 Syarat Basis SuppositoriaTiap gram sediaan gel mengandung 10 mg klindamisin (BM 423. Metode: Penetapan kadar atorvastatin secara Spektrofotometri Fourier Transform Infra Red (FTIR) dilakukan dengan pembuatan model kalibrasi dan validasi. Atorvastatin merupakan antihiperlipidemia golongan statin dan termasuk BCS (Biopharmaceutical Class System) kelas II yang memiliki permeabilitas tinggi dan kelarutan yang rendah. Menurunkan kadar kolesterol dan lemak jahat dalam darah dapat mencegah dan mengurangi kemungkinan untuk terserang penyakit jantung dan stroke. )”. Tablet berwarna putih, elips, dan dilapisi film. Absorpsi Untuk sediaan oral, batas terendah harga konstanta kecepatan absorpsinya adalah sekitar 0,25/jam dengan asumsi waktu transit di gastrointestinal 10-12 jam. bahan baku yang digunakan klindamisin fosfat (BM 504. 5. Pendahuluan Atorvastatin merupakan salah satu obat yang paling banyak tersedia secara komersial dalam sediaan. Kafein, as. Uji Bioekivalensi dan Kriteria Obat Untuk Uji Ekivalensi. Sediaan: Tablet 50 mg, 2–3 kali sehari. 1. Dosis: Hiperkolesterolemia, 10 mg sehari malam hari, disesuaikan dengan interval tidak kurang dari 4 minggu; kisaran lazim 10-40 mg sekali sehari malam hari. Seorang apoteker yang bekerja pada bagian R&D industry farmasi akan merancang. PENGGUNAAN / INDIKASI ATORVASTATIN ; Pencegahan Kejadian Kardiovaskular. Beli TRUVAZ 10 MG PER STRIP @ 10 TABLET Terbaru February 2023. Apabila. 4 Penandaan pada wadah, leaflet atau brosur Pada sediaan tablet atorvastatin aturan penandaan sebagai berikut :. Bentuk Sediaan: Tablet 10 dan 20 mg Farmakologi: Atorvastatin menurunkan kolesterol dalam plasma dan menurunkan kadar lipoprotein dengan cara. 5% dalam bentuk sediaan padat (Tripathy dkk. Untuk pasien berisiko tinggi yang mungkin menderita penyakit jantung, dokter Anda dapat memulai dosis Anda pada 40 mg per hari. Rosuvastatin tersedia dalam bentuk tablet. /i. Seorang ibu pergi ke apotek. Atorvastatin kalsium adalah inhibitor sintesis dari enzim mikrosomal 3-hidroksi-3methyl. Pemberian dosis berdasarkan kondisi dan penyakit pasien dapat dibedakan sebagai berikut. GudangIlmuFarmasi – Statin adalah salah satu obat yang paling banyak digunakan dalam farmakologi kardiovaskular. Kemudian, lovastatin yang pertama kali dipasarkan tetapi lebih banyak lagi yang telah. kolesterol. 121. ,2013). Dec 25, 2022 · Atorvastatin termasuk dalam golongan obat keras. Rp27. 1. Truvaz adalah obat produksi PT Kalbe Farma yang mengandung zat aktif atorvastatin. Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1998 Nomor 138, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3781); 5. melewati uji bioekivalensi In vivo (BE). Macam – macam sediaan Beberapa macam sediaan di klasifikasikan berdasarkan lama. Untuk mengobati hiperkolesterolemia. Seorang pasien perempuan berusia 30 tahun belum menikah,. Beberapa sediaan atorvastatin yang dapat ditemukan hingga saat ini adalah sebagai berikut: Tablet salut selaput 10 mg, 20 mg, 40 mg; Kaplet salut selaput 10 mg, 20 mg, 40 mg . 279. Dosis dan Aturan Pakai Dapagliflozin. b. Saat ini di Indonesia beredar sediaan atorvastatin tablet inovator, beberapa nama dagang, dan satu generik. Dilansir dari laman MIMS, berikut dosis penggunaan rosuvastatin secara umum. Keseragaman kandungan dari sediaan bergantung pada bahan aktif yang digunakan, umumnya berkisar antara 85%-115% dengan RSD ≤ 6% (Allen, 2008). Dosis yang dianjurkan: 10-40 mg. Berdasarkan uraian diatas, maka perlu dilakukan penelitian tentang hubungan antara tingkat pengetahuanDOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd. Memecah cincin beta lactam 12 Suatu industry farmasi akan memproduksi Kunci : A sediaan atorvastatin 10 mg, 20 mg dan 40 Obat yang wajib diuji bioekivalensinya mg. Di beberapa negara mungkin juga dikenal sebagai: Sortis, Torvast, Torvacard, Totalip, Tulip, Xarator, Atorpic, atau Liprimar. As. Hasil penetapan kadar rata-rata dari 3 kali pengujian untuk tablet 10 mg adalah 104,84% dan untuk tablet 20 mg adalah 104,53% dengan syarat 90-110%. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fung si, Kewenangan , Susunan Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non. Kata Kunci : Kalsium Atorvastatin, Dispersi Padat, Disolusi, PEG 6000. 18. Perbedaan sifat fisiko kimia dari sediaan ditentukan oleh bentuk sediaan, formula dan cara pembuatan, sedangkan perbedaan sifat fisiko kimia bahan baku obat dapat berasal dari bentuk bahan baku ( ester , garam, kompleks atau polimorfisme) dan ukuran partikel. 5. Selain itu, tidak diperkenankan pula mengonsumsi lipitor saat sedang menyusui. Kandungan: Atorvastatin Calcium Trihydrate 10 mg; Atorvastatin Calcium Trihydrate 20 mg; Atorvastatin Calcium Trihydrate 40 mg; Atorvastatin Calcium. Tujuan penelitian ini adalah mengevaluasi efektivitas klinik simvastatin dan atorvastatin dalam mempengaruhi profil lipid darah pasien dislipidemia di Rumah Sakit Universitas Hasanuddin Makassar. 1 Latar Belakang. Nov 22, 2022 · Adapun dosis obatnya menyesuaikan dengan sediaan obat, kegunaan, dan usia pasiennya. Sediaan. Jan 29, 2020 · RxList menuliskan dosis lipitor yang disarankan adalah 10-80 mg per hari. Freeze dryingPenetapan kadar dan keseragaman sediaan secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi pada λ 246 nm dengan volume injeksi 20 µL dan laju alir lebih kurang 2,0 mL/menit menggunakan kolom L7. Berapa dosis (sendok teh) yang diminum anak tersebut ? a. Konsumsilah metformin pada jam yang sama tiap harinya agar pengobatan efektif. Hiperkolesterolemia familial homozigot. Obat ini juga digunakan dalam pengobatan gagal jantung. Kamu bisa coba. Saat ini di Indonesia beredar sediaan atorvastatin tablet inovator, beberapa nama dagang, dan satu generik. Berikut ini adalah dosis umum penggunaan amlodipine untuk mengobati hipertensi atau angina pektoris berdasarkan usia pasien: Dewasa: Dosis awal 5 mg, 1 kali sehari. Sebagai cikal bakal UNIT UJI BIOEKIVALENSI Sekolah Farmasi ITB adalah Laboratorium Biofarmasi Departemen Farmasi – FMIPA – ITB yang telah memulai aktivitasnya dalam. Keywords:Atorvastatin, keseragaman sediaan tablet, Spektrofotometer Ultraviolet 1. Berdasarkan hal tersebut, perlu dilakukan uji penetapan kadar untuk mengetahui mutu sediaan atorvastatin yang beredar di pasaran. Dosis dewasa: 10 – 80 mg per hari; Untuk mencegah kejadian penyakit jantung pada pasien berisiko tinggi Sebuah industri farmasi melakukan uji bioekivalensi untuk sediaan tablet atorvastatin generik yang telah dikembangkan. Seperti semua statin, atorvastatin bekerja dengan cara menghambat 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, suatu enzim yang berperan dalam pembentukan kolestrol. sampai maksimum 80 mg setiap hari (Martindale 36th :1219). Kotak no 12 dan 13 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi. Basis absorbsi d. Menghambat reseptor alfa adrenergik. Bahan aditif merupakan bahan selain zat aktif yang ditambahkan dalam formulasi suatu sediaan untuk berbagai tujuan atau fungsi. Contoh : Jika dosis sediaan Amiodarone HCl 600 mg dalam 50 cc Dextrose 5% dan dosis permintaan 300 mg / 20 jam. Bobot 15 suppositoria = 3 g x 15 = 45 g. C. 1 Tinjauan Dislipidemia 2.